Aseptic Quality Specialist — Pharmaceutical Industry (M/F)
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Tipo di contratto:
Contratto a tempo indeterminato Descrizione della posizione Per rafforzare le nostre attività di qualità presso il nostro sito produttivo farmaceutico, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità Aseptica.
Sarai responsabile del rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) in ambiente asettico e della supervisione dei processi per garantire la conformità e la sicurezza dei nostri prodotti.
Principali responsabilità Partecipare allo sviluppo, all’attuazione e al monitoraggio del sistema qualità relativo all’area asettica Controllare e validare le attività di produzione in ambiente asettico (rilascio lotti, documentazione di produzione, rispetto dei protocolli) Condurre audit interni e formare il personale sulle GMP asettiche Guidare le indagini relative a deviazioni ambientali e proporre azioni correttive e preventive (CAPA) Collaborare nella gestione di reclami, non conformità e cambi di processo Vigilare sugli aggiornamenti normativi relativi alla produzione asettica Contribuire alla qualificazione e convalida di attrezzature, pulizia e sterilizzazione
Profilo richiesto Laurea (triennale o magistrale) in qualità, biotecnologie, farmacia o equivalente Esperienza significativa (almeno 3 anni) in produzione farmaceutica, in ambiente asettico Ottima conoscenza di GMP, requisiti normativi (EMA, FDA, ecc.) Capacità di osservazione, rigore, lavoro di squadra e proattività Gradita la conoscenza professionale dell’inglese